Диане-35 (Diane-35)

Состав и форма выпуска Диане-35
Драже: 21 шт. в конвалюте, 3 и 6 конвалюты в упаковке.
1 драже - этинилэстрадиол 35 мкг; ципротерона ацетат 2 мг

Фаpмакологическое действие
Диане-35 - комбинированный препарат содержащий эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Препарат сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению контрацептивного эффекта. Ципротерона ацетат блокирует рецепторы андрогенов и уменьшает явления андрогенизации у женщин (увеличения выработки кожного сала, роста волос по мужскому типу, выпадение волос на голове). На фоне лечения препаратом уменьшаются проявления угревой сыпи, предупреждается появление новых угрей. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, что обуславливает торможение овуляции и соответственно контрацептивный эффект. Контрацептивное действие Диане-35 проявляется к 14 дню от начала приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании.

Фармакокинетика
Период полувыведения ципротерона ацетата в первую и вторую фазу элиминации составляют 3-4ч и 2 суток, а для этинилэстрадиола -1-3ч и 1 сутки.
С материнским молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата и 0.02% этинилэстрадиола

Показания

Явления андрогенизации у женщи, в т.ч. юношеские угри, серборея, рост волос по мужскому признаку.
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации

Режим дозиpования
Диане-35 принимают внутрь по одному драже в день. Принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема роли не играет, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина. Прием Диане-35 начинают в первый день цикла, используя драже сответствующего дня недели на календарной упаковке. Еженедельный прием препарата осуществляют осуществляют используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. По окончанию приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Побочное действие

Со стороны эндокринно-гинекологического статуса: чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела, межменструальные кровотечения; изменение либидо.

Со стороны ЦНС и психики: головная боль, снижение настроения.

Со стороны ЖКТ: тошнота, болевые ощущения в области желудка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Кожные реакции: появление пигментных пятен на лице, усиливаюшихся при длительном пребывании на солнце.

Прочие: в очень редких случаях может наблюдаться плохая переносимость контактных линз

Вероятность проявления указанных побочных действий увеличивается, при приеме гормональных препаратов без консультации со специалистами. Риск проявления побочных действий при правильном подборе препаратов минимален.

Противопоказания

беременность:

лактация (период кормления грудью);

выраженные нарушения функции печени и опухоли печени;

синдромы Дубина-Джонсона и Ротора;

склонность к тромбообразованию;

тяжелый сахарный диабет с сосудистыми нарушениями:

серповидно-клеточная анемия;

опухоли молочной железы и матки:

эндометриоз;

нарушения липидного обмена;

идиопатическая желтуха беременных;

тяжелый зуд или герпес беременных в анамнезе;

прогрессирующий отосклероз во время предшествуюшей беременности.

Особые указания
Перед началом, и каждые 6 мес применения Диане-35. рекомендуется провести общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Диане-35 впервые мигренеподобных головных болей, либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, значительного повышения артериального давления, гепатита, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Препарат Лиане-35 можно использовать в период полового созревания, т.к. он не оказывает влияния на процесс формирования нормального менструального цикла. Применение Диане-35 после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. В первые 2 недели приема препарата Диане-35 рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Если после прекращения приема препарата не наступает менструальноподобное кронотечение, до возобновления приема Диане-35 следует исключить беременность.
В случае пропуска в приеме Днане-35 необходимо принять препарат в течение последующих 12ч. При интервале в приеме более 36ч не гарантируется надежное противозачаточное действие. Однако, несмотря на это, следует продолжить прием препарата из начатой упаковки за исключением неиспользованных драже, находящихся в соответствующих ячейках календарной упаковки с тем, чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата. В этот период рекомендуется пользоваться дополнительными мерами негормональной контрацепции (исключая календарный). При диарее, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов контрацептивный эффект может снизиться. В этом случае, не прекращая приема необходимо пользоваться дополнительными негомональными меетодами контрацепции. Женщинам старше 30 лет, принимающим препарат, рекомендуется воздерживаться от курения.

Передозировка
Возможно усиление проявлений указанных в побочных действиях.

Производитель: SCHERING (Германия).