Микролют

Микролют - низкодозированный гестагенный препарат для предупреждения беременности ("мини-пили").

Состав Микролюта

Календарная упаковка с 35 драже, каждая из которых содержит 0,03 мг левоноргестрела.

Фармакологические свойства

Микролют является действующим при приеме внутрь противозачаточным средством (оральным контрацептивом), относящимся к группе так называемых "мини-пилей". Отличительной особенностью этих препаратов в сравнении с комбинированными гестаген-эстрогенными оральными контрацептивами (см. Микрогинон, Триквилар, Фемоден) является то, что в качестве действующего вещества они содержат только гестаген (прогестаген), причем в весьма низкой дозе, в 3-5 раз меньшей, чем в обычных гормональных комбинированных противозачаточных средствах, что обеспечивает хорошую переносимость "мини-пилей". В Микролюте действующим прогестагенным компонентом является синтетическое производное 19-нор-тестостерона-левоноргестрел. При продолжительном ежедневном приеме левоноргестрел оказывает противозачаточное действие, обусловленное рядом механизмов, среди которых ведущую роль отводят периферическим гестагенным эффектам. В частности, под влиянием препарата повышается вязкость слизи, находящейся в шейке (шеечная или цервикальная слизь), что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки. Кроме того, левоноргестрел тормозит пролиферацию эндометрия, что делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Левоноргестрел способен оказывать тормозящее действие на высвобождение в гипоталамусе рилизинг-факторов и снижать выработку гипофизом лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, понижать функцию желтого тела. Выраженность указанных эффектов левоноргестрела из-за низкой дозировки незначительна (он не вызывает полного подавления овуляции), но достаточна для обеспечения контрацептивного эффекта. Действующее вещество Микролюта после приема драже быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 часа. В дальнейшем концентрация препарата характеризуется двухфазным снижением с периодом полувыведения 2 или 24 часа. Он выводится из организма с мочой и фекалиями примерно в равном соотношении. Ежедневный повторный прием не сопровождается кумуляцией действующего вещества и его метаболитов. Биодоступность левоноргестрела составляет около 100%.

Область применения

Предупреждение беременности. Микролют применяют в качестве дополнительного метода контрацепции у женщин, пользующихся негормональными методами предупреждения беременности, а также в случаях наличия объективных или субъективных причин, не позволяющих использовать гестаген-эстрогенные контрацептивы.

Противопоказания

Беременность, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени, наличие герпеса во время бывшей беременности, тромбоэмболические процессы, в т.ч. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия. Побочное действие:

Микролют хорошо переносится. В весьма редких случаях при его применении могут наблюдаться тошнота, головные боли, депрессивные состояния, изменения массы тела и либидо.

Способ применения и дозы

Микролют принимают внутрь по 1 драже в день, длительно, без перерыва. Прием Микролюта начинают с 1-го дня менструации, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки. Драже принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием препарата следует производить в один и тот же выбранный час, так как интервал между приемом драже должен быть близок к 24 часам.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки до тех пор пока не будут приняты все драже. После завершения приема Микролюта из первой календарной упаковки на следующий день его прием продолжают без перерыва из новой упаковки, начиная с драже соответствующего дня недели. У большинства женщин прием Микролюта не оказывает влияния на менструальный цикл: менструация наступает через обычные интервалы, кровотечение имеет нормальную продолжительность и интенсивность. В отдельных случаях могут наблюдаться изменения интервала между менструациями и интенсивности менструального кровотечения, что является следствием развития новой модели менструального цикла. В случае, если менструальное кровотечение не наступило через 6 недель после последней менструации, следует провести обследование на наличие беременности и лишь при ее отсутствии продолжить прием Микролюта. После прекращения приема Микролюта функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Взаимодействие с другими средствами:

Необходимо учитывать, что производные барбитуровой кислоты (барбитураты), некоторые антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию стероидных гормонов, к числу которых относится левоноргестрел. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании с некоторыми антибиотиками (рифампицин, ампициллин), что связано с изменением под их влиянием микрофлоры кишечника. В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность к глюкозе, при приеме гестагенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических препаратов и инсулина.

Дополнительные указания

Для того, чтобы помочь Вашему лечащему врачу оценить периодичность Вашего менструального цикла при приеме Микролюта, заполняйте приложенный к упаковке календарь и показывайте его врачу. С начала приема напишите в календаре название месяца и поставьте букву "С" (старт) в соответствующей клетке и дату приема первой таблетки. Так как первый день приема препарата совпадает с первым днем менструации, поставьте знак "Х" в клетку этого дня и во все последующие дни менструации. При заполнении графы об информации, касающейся последующих менструальных кровотечений, необходимо отмечать, наблюдались ли какие-либо изменения в интенсивности кровотечения в сравнении с циклами, предшествующими приему Микролюта.

При отсутствии таких изменений поставьте в соответствующие клетки знак "Х", при уменьшении интенсивности кровотечения- знак "-" а при его усилении- знак "+". Вы можете помечать любое межменструальное кровотечение знаком "Х". При пропуске в приеме Микролюта соответствующие пропущенным дням клетки заполняются знаком "О".

В период приема первых 14 драже Микролюта рекомендуется пользоваться дополнительными негормональными методами контрацепции (за исключением температурного метода).

На контрацептивный эффект препарата могут оказывать влияние: нерегулярный прием драже, рвота и кишечные расстройства, сопровождающиеся поносом, в редких случаях - индивидуальные особенности метаболизма и прием отдельных групп медикаментов (см. раздел "Взаимодействие с другими средствами").

В течение первых месяцев приема Микролюта могут наблюдаться межменструальные кровотечения различной интенсивности, которые не препятствуют продолжению применения препарата.

В случаях пропуска приема Микролюта или при его приеме более, чем через 24 часа после предыдущего драже - контрацептивное действие препарата прекращается. В таких случаях необходимо продолжить прием драже из соответствующих календарю полей упаковки. При этом следует учитывать, что контрацептивный эффект в полном объеме наступит только на 14-й день ежедневного приема препарата. В течение этого периода необходимо применять негормональные методы контрацепции (за исключением температурного метода).

Применение Микролюта после родов, аборта, при использовании других гормональных контрацептивов, а также у кормящих матерей осуществляется по рекомендации врача.

Предупреждение

Перед началом и каждые 6 месяцев применения Микролюта рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез). В случаях появления при приеме Микролюта впервые мигренеподобных головных болей либо необычайно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, значительного повышения артериального давления, гепатита, желтухи, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска и условия хранения

Календарная упаковка с 35 драже (5-недельная упаковка) и календарь.

Хранение при комнатной температуре в недоступном для детей месте.